Forschung

GIRO



RegistryNo.: DRKS00025069

ZNS - Glio Re-RT



 

Re-Bestrahlung von Glioblastom rezidiven
mit Kohlenstoff-ionen (C12) versus stereotaktische Re-RT mit Photonen.

• Rezidivierendes Glioblastom (IDH-WT)
• Karnofsky-Index von ≥ 60 %
• Alter ≥ 18 bis < 70 Jahre
• Vorangegangene Strahlentherapie bei der Erstdiagnose
• Zeit seit der primären Strahlentherapie > 6 Monate

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Höng/  Wendrich

 

Rekrutierung gestartet


 

GRIPS



RegistryNo.: NCT04752280

ZNS - Glio



 

Glioblastom Radiotherapie mittels IMRT oder
Protonen-Strahlen.

 

• Histologisch gesichertes Glioblastom, Gliosarkom oder
  Riesenzellglioblastom WHO IV (postop. oder Biopsie)
• KI ≥ 60% oder ECOG 0/1
• Alter ≥ 18 Jahre

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Höng/  Wendrich

 

Rekrutierung gestartet


 

GliProPh




Studienplancode: EXT-201613_GliProPh

ZNS - Glio




 

Randomisierte Studie zum Vergleich einer Protonen- vs. Photonen-Strahlentherapie für Patienten mit WHO Grad II-III Gliomen.
 

• Histologisch gesichertes WHO Grad II oder III Gliom mit Indikation zur Strahlentherapie
• Mutierter IDH-Status muss nachgewiesen sein
• Karnofsky-Index von ≥ 70%
• Beginn der Strahlentherapie innerhalb von 6 Wochen nach Operation
• Patienten müssen ≥ 18 Jahre sein

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Höng/  Wendrich


 

Rekrutierung gestartet



 

SIOP HRMB







EudraCT No.: 2018-004250-17

ZNS – Medullo-blastom







 

SIOP High-Risk Medulloblastoma:
Eine internationale klinische Studie zur Hochrisiko-Medulloblastomen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen von 3 bis 20 Jahren.

 

• Referenz-histol. Hochrisiko-Medulloblastom eines definierten Subtyps, definiert als:
• Sonic-Hedgehog (SHH) oder non-WNT/non-SHH Medulloblastom (Gruppen 3 und 4) mit einem der folgenden Hochrisiko-Merkmale:
  • Metastasierte Erkrankung (M1, M2, M3 nach Chang-Kriterien)
• Zweite Diagnosemethode: Bestätigung der Diagnose mittels Methylierungsanalyse; Konsens zwischen Immunhistochemie und Methylierungsarray muss bestehen.
• Alter: ≥ 3 Jahren und < 21 Jahren.

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich






 

Rekrutierung gestartet






 

SIOP HR-NBL2


EudraCT No.: 2019-001068-31

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN)


 

SIOP High-Risk Neuroblastom: eine internationale Phase III Studie für Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom.

• Stadium M der Erkrankung und Alter über 12 Monate, unabhängig vom MYCN Status (in Deutschland gilt für diese Patientengruppe eine Altersgrenze von 18 Monaten für den Studieneinschluss)
• L2, M or Ms Neuroblastom mit MYCN Amplifikation, jedes Alter

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich

 

SIV geplant


 

PREOP-2








RegistryNo.: NCT05124236

ZNS Metastasen








 

Eine multizentrische, prospektive, interventionelle, randomisierte Studie zur präoperativen Radiochirurgie im Vergleich zur postoperativen stereotaktischen Strahlentherapie bei resezierbaren Hirnmetastasen.


 

• KI ≥ 60
• Histol. Diagn. bösartiger Primärtumor oder Metastasen
• Fähigkeit zur Einnahme von Steroiden
• Keine Kontraindikation für MRT
• MRT-Diagnose einer klar abgrenzbaren, kontrast-verstärkenden Hirnmetastase mit einem Durchmesser ≤ 4,0 cm, die für eine Resektion vorgesehen ist (Tumorboard-Entscheidung). Bis zu 3 weitere Hirnmet., die für eine STX geeignet sind.
• Indikation für Hirnmetastasektomie und vorausgesagte vollständige Resektion der Metastase.

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Höng/  Wendrich






 

Rekrutierung gestartet







 

NANORAY





Project ID: NBXNN312-NNR312

HNO primär





 

Alleinige RT oder RT in Kombination mit Cetuximab, für ältere Patienten mit lokal fortgeschrittenem HNO-PEC, die nicht für eine platinbasierte CTX geeignet sind.
 

• Alter ≥ 65 Jahre.
• Biopsiebestätigtes PEC der Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx oder supraglottischer Kehlkopf
• T3–T4, N+/- oder T2, wenn ≥ N2.
• Primäre Tumorläsion, die laut Prüfarztes für eine intratumorale Injektion geeignet ist.
• Nicht „Platin-fähig“

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich




 

Rekrutierung gestartet




 

PELERAD





EudraCT No.: 2021-004388-28

HNO primär





 

Kombination von Pembro-lizumab und Lenvatinib nach definitiver RCTX bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen PD-L1-positiven HNSCC (CPS≥1) (PeLeRad).

 

• PEC der Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx oder supraglottischer Kehlkopf im Stadium III-IVB
• PD-L1 kombiniertes positives Score (CPS) ≥1 (im Gewebe vor RCTX), bestätigt durch zentrale Patho
• Abgeschlossene definitive RCTX mit ≥ 68 Gy + Cisplatin-Dosis von mindestens 200 mg/m² KOF
• Kein PD während RCTX.

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich




 

Rekrutierung gestartet




 

Pathos




EudraCT No.: 2014-003392-32

HNO adjuvant




 

Phase-III-Studie zu risiko-stratifizierter, reduzierter adjuvanter Intensiv-behandlung bei Patienten, nach transoraler OP bei HPV-positivem Oropharynx-Ca.

• PEC Oropharynx.
• T1-T3, N0-N2b gemäß UICC/AJCC TNM 7. Ausgabe (oder T1-T3, N0-N1 gemäß TNM 8. Ausgabe).
• Interdisziplinäre Entscheidung (MDT) zur Behandlung mittels primärer transoraler Resektion und Halsdissektion.

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich


Prüfärzte:
Thomas/ Steinmetz

Rekrutierung gestartet



 

DIREKHT2







n/a

HNO adjuvant







 

De-Intensification of postoperative radiotherapy in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck




 

• Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Kehlkopfs, des Oro- oder Hypopharynx (außer Glottiskarzinom pT1/2pN0).
• Durchführung der Operation des Primärtumors und der Halsdissektion gemäß festgelegtem chirurgischen Standard.
• Indikation für postoperative Radio(chemo)therapie.
• Keine Lymphknotenmetastasen > 6 cm.
• Lymphknotenmetastasen in maximal 3 Lymphknotenebenen.
• Keine Fernmetastasen (cM0).
• Beginn der Strahlentherapie mindestens 6 Wochen nach der letzten tumorspezifischen Operation (z.B. Resektion des Primärtumors)

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Langer/ Wendrich





 

SIV geplant







 

DOLPHIN



EudraCT No.: 2020-1050-22

SCLC



 

Wirksamkeit und Sicherheit der Standardbehandlung plus Durvalumab bei Patienten mit lokal begrenztem SCLC (DOLPHIN)

• Histologisch bestätigte lokal begrenzte Erkrankung (limited disease) des SCLC (Stadium 2 und 3; T2-T4, N1-3, M0 gemäß UICC8-Kriterien)
• ECOG PS 0 – 1
• Mindestens eine messbare Läsion nach RECIST1.1

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich


 

Rekrutierung gestartet


 

Pacific-8






EudraCT No.: 2021-004327-32

NSCLC primär






 

• Alter ≥ 18 Jahre.
• Bestätigtes NSCLC (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) im Stadium III, nicht resezierbar, behandelt mit gleichzeitiger platinbasierter RCTX
• PD-L1-Status ≥ 1 % nach VENTANA SP263 PD-L1 IHC-Assay, bestimmt in einem zentralen Labor.
• Keine Treibermutationen  Kein PD nach RCTX
• Erfolgreiche Therapie mit mindestens 2 Zyklen RCTX

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich



Organonkologie:
T. Wehler/ Dr. med. B. Eul/ B. Wehler/ Heike Hofmann

Rekrutierung gestartet





 

DuCoRa-SCLC






Study No.: ESR-21-21396

SCLC Oligo






 

Durvalumab in Kombination mit konsolidierender Radiochemotherapie und ablativer stereotaktischer Strahlentherapie bei SCLC im extensiven Stadium (DuCoRa-SCLC)

 

• ED ES-SCLC
• Oligometastatische Erkrankung mit:
  • Primärtumor +/- mediastinale oder supraklav. LK-Metastasen (zählt als 1 Läsion, wenn innerhalb eines Bestrahlungsfelds behandelt werden kann).
• SD oder PR gemäß RECIST 1.1 nach einer Behandlung mit 2 Zyklen Platin/Etoposid/Durvalumab.
• Ausreichende Lungenfunktion mit einem FEV1 ≥1,3l

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich





 

SIV geplant






 

ROSE






EudraCT No.: 2020-003512-27

EGFR-mutation positive NSCLC






 

Single arm, explorative, multi-center parallel cohort study Radiation during Osimertinib Treatment: a Safety and Efficacy Cohort Study (ROSE)


 

• ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
• Histologisch bestätigtes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC).
• Laufende oder geplante Osimertinib-Behandlung gemäß Marktzulassung
• Mindestens eine Läsion mit klinischer Indikation zur Bestrahlung:
  • Symptomkontrolle des Primärtumors oder Metastasen
  • Oligoprogressive Metastasen (...)
• ECOG-Performance-Status: 0-2
• Lebenserwartung ≥ 12 Wochen

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich



Organonkologie:
T. Wehler/ Dr. med. B. Eul/ B. Wehler/ Heike Hofmann

Rekrutierung gestartet





 

INDIE









RegistryNo.: NCT04837859

Hodgkin Lymphom









 

Phase II Trial of Individualized Immunotherapy in EarlyStage Unfavorable Classical Hodgkin Lymphoma






 

• ≥ 18 und ≤ 60 Jahre
• ED histol. ges. klassischen Hodgkin-Lymphoms (cHL)
• Keine vorherige Behandlung außer Kortikosteroid-Vorphase
• Frühes, ungünstiges cHL gemäß GHSG-Kriterien, definiert als Stadium IA, IB oder IIA mit mindestens einem der Risikofaktoren:
  • Große mediastinale Masse (≥ 1/3 des maximalen Thoraxdurchmessers),
  • Extranodale Läsionen,
  • Erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG ≥ 50 mm/h ohne B-Symptome oder ≥ 30 mm/h mit B-Symptomen),
  • Mindestens 3 befallene Lymphknotenregionen.

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich





Innere Medizin:
Abu Samra/ Schell/ Barth/ Enyutina
 

Rekrutierung gestartet








 

iEuroEwing




EUCT No.: 2022-501180-40-00

Ewing sarcoma




 

International phase III, open label, multi-centre, randomised, collaborative trial for treatment optimisation in patients with Ewing sarcoma - (iEuroEwing)
 

• age > 2and< 50 years by the date of diagnostic biopsy
• Haematological parameters*: White blood cell count > 2000/μl
• Left ventricular ejection fraction (LVEF) > 40%, shortening fraction (SF) > 28% *checked within 45 days from biopsy to the start of protocol treatment
• For patients of childbearing potential, a negative pregnancy test must be documented prior to enrolment and repeated every month during therapy.

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich



 

Rekrutierung gestartet



 

HepReg





n/a

HCC





 

Multizentrisches Register für HCC-Patienten, die mit SBRT behandelt werden (HepReg)



 

• Behandlung von Hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit stereotaktischer Körperstrahlentherapie (SBRT).
• Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Retrospektive Erfassung umfasst Patienten, die in der Vergangenheit mit SBRT behandelt wurden.
• Prospektive Erfassung schließt Patienten ein, die aktuell oder zukünftig im Rahmen der Heilkunde an einem der beteiligten Zentren behandelt werden

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich




 

Rekrutierung gestartet




 

PCO


RegistryNo.: DRKS00010774

Prostata primär


 

Prostate Cancer Outcomes – Compare & Reduce Variation in DKG-zertifizierten Prostata-krebszentren

• lokales Prostata-Ca (Erstdiagnose)

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Schneider/ Wendrich
 

Rekrutierung gestartet

 

SELREC


RegistryNo.: DRKS00030567

Rektum primär


 

Selective Neoadjuvant Therapy of Rectal Cancer Patients: SELREC a randomized controlled, open, multicentre non-inferiority trial

• Primäres Rektum-Ca < 12 cm vom Analkanal
• cT1/2 N1 oder cT3 N0/N1
• CRM (circumferential resection margin) > 1 mm (MRT)
• Kein Nachweis von Fernmetastasen

Strahlentherapie:
Habermehl/ Agolli/ Wendrich

 

Rekrutierung gestartet