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Studien

HNO - Studien

 

Die Sektion Rhinologie/Allergologie der HNO-Klinik des UKGM Marburg sucht Kinder und Jugendliche mit Birkenallergie für die Teilnahme an einer Forschungsstudie zur sublingualen Immuntherapie für die Behandlung der Birkenpollenallergie.

Die zu prüfende Behandlung ist eine Lösung aus Birkenpollenextrakt, die bereits in mehreren europäischen Ländern auf dem Markt ist und als Tropfen unter die Zunge verabreicht wird. Der Studienbeginn ist für September 2023 geplant.

Um für die Studie geeignet zu sein müssen Interessent*innen:

1. zwischen 5 und 17 Jahre alt sein.

2. während mindestens zwei vorherigen Birkenpollensaisons (<7 Jahre eine Saison) trotz Behandlung mit symptomatischer Therapie unter allergischer Rhinokonjunktivitis (mit oder ohne Asthma) gelitten haben.

Die Studie dauert maximal 2 Jahre und umfasst 12 Studienbesuche im Prüfzentrum.

Studienteilnehmer*innen, die eingeschlossen werden, wird zugesichert, dass sie im Rahmen der Studie professionelle, medizinische Untersuchungen und professionelle, medizinische Versorgung erhalten.

Alle erforderlichen Maßnahmen (Medikation, Labortests, Sprechstunden) werden vom Sponsor der Studie bezahlt.

Wir freuen uns auf Ihr Interesse!

Kontakt:

Alexander Nastev

Facharzt

Klinik für Hals- Nasen- und Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie Sektion Rhinologie/Allergologie Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg Baldingerstraße, 35043 Marburg

Tel.: 06421-58 61050 (Mi-Fr 8:00-16:00 Uhr)

eMail: nastev@staff.uni-marburg.de

Case Managment: Frau Luppolo

Tel.: 06421-58 66933

Studienkoordination: Frau Cara Gockel, Frau Efstratia Koukouraki

Tel.: 06421-58 65694 (Mo-Do 8:00-14:00 Uhr)

eMail: Allergiestudien.MR@uk-gm.de


Für Patienten mit CRSwNP: Anchor-1-Studienprogramm. Kontaktieren Sie uns gerne! -


Nasenpolypen bei Erwachsenen

WAYPOINT
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Parallelgruppen-, placebokontrollierte Phase III Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tezepelumab bei Teilnehmern mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolyposis

Rekrutierung seit Mai 2021

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 68646 -  Montag bis Freitag ab 8:30 Uhr



Birkenpollenallergie bei Kindern

TT06 TreeTop Kinder Baumpollen-Studie
Wirksamkeit und Sicherheit der sublingualen SQ-Tree-Immuntherapietablette bei Kindern und Jugendlichen (5 bis 17 Jahre) mit mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis und/oder Konjunktivitis, die durch Pollen von Birken und Bäumen der homologen Birkengruppe verursacht wird.

Rekrutierung ab Oktober 2021

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 68646 -  Montag bis Freitag ab 8:30 Uhr



Birkenpollenallergie bei Erwachsenen

T502-SIT-045 
Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie mit 10.000 mTU/ml Mannan-konjugierten Birkenpollenallergoiden, die subkutan an Patienten mit Birkenpollen-induzierter allergischer Rhinitis oder Rhinokonjunktivitis verabreicht werden.

Rekrutierung ab November 2021

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 68646 -  Montag bis Freitag ab 8:30 Uhr


 

AZH - Studien / Stand - März 2023

URTIKARIA  („NESSELSUCHT“)

CHRONISCH SPONTANE URTIKARIA (CSU)

CLOU064A22304

Eine globale, multizentrische, randomisierte, doppel-blinde in Parallelgruppen,

Phase 3b Studie zur Untersuchung von Wirksamkeit, Sicherheit und Toleranz von Remibrutinib 25mg (2x tgl.) im Vergleich zu Placebo und mit Omalizumab 300mg

(alle 4 Wochen) mit aktiver Kontrolle über 52 Wochen bei Erwachsenen mit CSU, die

trotz H1-Antihistaminika (2.Gen.) unzureichend behandelt sind.

Wir suchen Patienten w/m ab 18 Jahren, die an Urtikaria, auch Nesselsucht genannt, leiden!

Rekrutierung: offen ab Mai 2023

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 62939 -  Montag bis Freitag ab 8:00 Uhr


CHRONISCH SPONTANE URTIKARIA (CSU)

CLOU064A2303B

Eine multizentrische, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, Ausschluß und „open-label“ Verlängerungs-Studie gefolgt von Langzeit „open-label“ Behandlungszyklen um Wirksamkeit, Sicherheit und Toleranz von Remibrutinib bei erwachsenen CSU-Patienten zu prüfen, welche die Vorgängerstudie Remibrutinib Phase 3 abgeschlossen haben.

Wir suchen Patienten w/m ab 18 Jahren, die an Urtikaria, auch Nesselsucht genannt, leiden und die Vorgängerstudie abgeschlossen haben!

Rekrutierung: offen ab Juni 2023

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 62939 -  Montag bis Freitag ab 8:00 Uhr


CHRONISCH SPONTANE URTIKARIA (CSU)

CDX0159-06

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von PCDX-0159 bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria

Wir suchen Patienten w/m ab 18 Jahren, die an chronischer Urtikaria, auch Nesselsucht genannt, leiden!

Rekrutierung: offen ab April 2023

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 62939 -  Montag bis Freitag ab 8:00 Uhr


Kälte-Urtikaria

CDX0159-07

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von CDX-0159 bei Patienten mit chronischer induzierbarer Urtikaria

(Kälteurtikaria oder symptomatischer Dermographismus)

Wir suchen Patienten w/m ab 18 Jahren, die an einer Kälte-Urtikaria leiden!

Rekrutierung: offen ab April 2023

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 62939 -  Montag bis Freitag ab 8:00 Uhr


CHRONISCH SPONTANE URTIKARIA (CSU)

CLOU064A2302

Eine multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, Phase 3 Studie mit Remibrutinib Tabletten zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Toleranz für 52 Wochen bei Behandlung von chronisch spontaner Urtikaria (CSU) bei Erwachsenen, die trotz  H1-Antihistaminika unzureichend behandelt sind.

Wir suchen Patienten w/m ab 18 Jahren, die an Urtikaria, auch Nesselsucht genannt, leiden!

Rekrutierung: geschlossen

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 62939 -  Montag bis Freitag ab 8:00 Uhr


NEURODERMITIS/ ATOPISCHES EKZEM

Atopisches Handekzem

LP0133

Eine 24-wöchige, randomisierte, verblindete, aktiv-kontrollierte, in Parallelgruppen, Phase 3, 2-armige Studie um Wirksamkeit und Sicherheit von Delgocitinib Creme 20mg/g 2x täglich mit Alitretinoin Kapseln 1x täglich bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem zu vergleichen.

Wir suchen Patienten w/m ab 18 Jahren, die an einem schweren chronischen Handekzem leiden!

Rekrutierung: offen bis ca. März / April 2023

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 62939 -  Montag bis Freitag ab 8:00 Uhr


NEURODERMITIS/ ATOPISCHES EKZEM

M-17923-30

Eine randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, Phase 3 -Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab in Kombination mit Cortison Creme bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis, die nicht ausreichend mit Ciclosporin kontrolliert werden kann bzw. für Patienten bei denen Ciclosporin nicht empfehlenswert ist.

Wir suchen Patienten w/m ab 12 Jahren, die unter mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis leiden!

Rekrutierung: geschlossen

Informationen zur Studie erhalten Sie unter:

Telefon: 06421-58 62939 -  Montag bis Freitag ab 8:00 Uhr